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医疗器械分类目录

例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。 2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。 3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是...

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件: (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或...

新的分类目录据最新消息 9月份应该会发布

仅供参考:看法规是按照原来的编号来,8月1号新实施的是新目录编号来备案,具体还是咨询药监局!

依据“医疗器械监督管理条例、医疗器械分类目录、医疗器械分类规则(局令第15号)”以及相关补充文件。 主要是医疗器械分类目录,国家局网站有公开文件

不在医疗器械分类目录中的医疗器械注册之前,建议先提交相关资料,做分类界定。2017年09月26日,总局办公厅发布了《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号),规定了医疗器械分类的适用范围、分类依据...

6840代表: 临床检验分析仪器 医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。 6840临床检验分析仪器 : 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动...

6823,超声雾化器,二类,《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》这个文件应该对你有用,可以参考一下,网上有得下载!

参看国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》。

胶片属于I类医疗器械,编码是:6831医用X射线附属设备及部件。经营时不用去药监局办理许可或者备案程序,只要有合格的工商资质便可。

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