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医疗器械分类目录

不在医疗器械分类目录中的医疗器械注册之前,建议先提交相关资料,做分类界定。2017年09月26日,总局办公厅发布了《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号),规定了医疗器械分类的适用范围、分类依据...

去药监局官网下载,那个才是正轨的,文库里面有的是被人删减过的,不全,会误导你的,官网才是值得信赖的,找不到就打药监局电话,会告诉你的,你可真有钱,开会员,群里面一大把有下载卷,还有X宝,希望对你有所启发

6823,超声雾化器,二类,《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》这个文件应该对你有用,可以参考一下,网上有得下载!

6840代表: 临床检验分析仪器 医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。 6840临床检验分析仪器 : 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动...

国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必...

胶片属于I类医疗器械,编码是:6831医用X射线附属设备及部件。经营时不用去药监局办理许可或者备案程序,只要有合格的工商资质便可。

医疗器械分类目录按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。 1、医疗器械必须按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。 2、医疗器械分类目录对医疗器械进行了品名举例和管理类别的划分,按照医疗器械分类规则对其进行归类即可。 3、医疗器械是...

上面每类几乎都包括 二类或三类. 一类和部分二类是不用办理医疗器械证的, 实在不懂 就百度一下 医疗器械分类目录 或是 看 国家食品药品监督管理局 网站的分类目录。

根据最新的《医疗器械分类目录-医疗器械》没有6842这一项

仅供参考:看法规是按照原来的编号来,8月1号新实施的是新目录编号来备案,具体还是咨询药监局!

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