ndfc.net
当前位置:首页 >> 《医疗器械分类目录》最新版在哪里找 >>

《医疗器械分类目录》最新版在哪里找

给你个最新的,还在征求意见阶段,内容更全面更具科学性。详见附件

可以在国家药监局官网查找;我这边也有最新版的医疗类器械的分类数据,需要查询的话给我产品名称就可以。

现在在实施的一类医疗器械分类目录是2015年版本的 二三类医疗器械是2002年的版本加上后续大量地增补目录和分类通知

医疗器械分类目录按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。 1、医疗器械必须按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。 2、医疗器械分类目录对医疗器械进行了品名举例和管理类别的划分,按照医疗器械分类规则对其进行归类即可。 3、医疗器械是...

不在医疗器械分类目录中的医疗器械注册之前,建议先提交相关资料,做分类界定。2017年09月26日,总局办公厅发布了《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号),规定了医疗器械分类的适用范围、分类依据...

6823,超声雾化器,二类,《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》这个文件应该对你有用,可以参考一下,网上有得下载!

《医疗器械分类目录》 基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注...

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号) 第四十七条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,...

01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.68...

一般从《医疗器械分类目录》2002年版上查询。 摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以...

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.ndfc.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com